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产品名称(中文) 高频手术电极
产品名称(英文) ES Laparoscopic Electrodes
结构及组成/主要组成成分 本产品为腹腔镜手术使用的高频手术电极,包括有涂层和无涂层两类,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为5年。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用,用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。
型号规格 E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C
注册证编号 国械注进20193010101
注册人名称(中文) 柯惠有限责任公司
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-02-23
有效期至 2029-03-11
变更情况 2019-11-06 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2025-04-21 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。
数据更新时间:2025-10-16

高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes:

扩展信息

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理的高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes(注册证编号:国械注进20193010101 ,型号:E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C), 产品在医疗机构中使用,用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2029-03-11。 产品结构包括本产品为腹腔镜手术使用的高频手术电极,包括有涂层和无涂层两类,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为5年。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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发布