| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为集成式塑料包装，主要由抗体结合物，高值校准品，低值校准品，抗体标记物等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用化学发光法用于体外检测人血清或血浆中的AFP浓度。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402352号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy |
| 代理人名称 | 富源国际经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-11-08 |
| 有效期至 | 2008-11-07 |
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