| 产品名称(中文) | 眼科手术系统眼科手術装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、带电动杆的架台(可选)、脚踏开关(标准/可选)和附属品(标准/可选)组成，附属品的规格型号见注册证附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。 |
| 型号规格 | CV-9000 |
| 注册证编号 | 国械注进20143165983 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2030-03-01 |
| 变更情况 | 2017-09-12 产品标准变更见:医疗器械注册产品标准更改单 2021-06-08 “注册人名称:尼德克株式会社 株式会社ニデック; 注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社 株式会社ニデック; 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-01-27 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
产品注册趋势眼科手术系统眼科手術装置:
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