| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TELE PACK+ endoscopic video unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(内置LED冷光源)、摄像头、导光束、线缆和麦克风套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜诊断或治疗中与光学/电子内窥镜连接，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明，同时可进行图像采集、处理并成像。 |
| 型号规格 | 见规格型号附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20252060048 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 见生产地址附页 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 变更情况 | 2025-07-11 本次变更内容如下：1.原注册证中生产地址附页中，型号为TP101部件的生产地址由“Kaiserstraβe 10,78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“1）Kaiserstraβe 10,78532 Tuttlingen, GERMANY；2) Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND”。 |
产品注册趋势内窥镜摄像设备TELE PACK+ endoscopic video unit:
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