| 产品名称(中文) | 肠内营养输注管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enteral Giving Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：用于将肠内营养液从营养液容器内引至需要进行胃或肠内喂养患者的经鼻喂养管内或造口管内，然后经后者使肠内营养液进入患者的消化道内。结构及组成：由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口(附带或不附带喂养袋)、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器和滴注腔构成。导管材料为聚氯乙烯(PVC)，其增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)；喂养袋材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行肠内喂养的患者。住院病人和非住院病人都可以使用本品进行肠内喂养。仅用于肠内喂养、禁止用于静脉输液；禁止用于有肠内喂养禁忌疾病(如肠梗阻、顽固性腹泻、重症急性胰腺炎或肠胃迟缓症等胃肠道紊乱疾病)的患者。 |
| 型号规格 | 重力型，附喂养袋(7902131)； 重力型，方便袋用(7751041)；重力型，通用(7751011) |
| 注册证编号 | 国械注进20172661673 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,Poland |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
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