| 产品名称(中文) | 碳13红外光谱仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、进样器、样品舱、微型打印机、呼吸收集袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用红外光谱分析法来测量呼吸中13CO2的变化量。 |
| 型号规格 | POCone |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403676号 |
| 注册人名称(中文) | 日本大塚电子株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府枚方市招提田近3丁目26番3号 |
| 生产地址 | 滋贺县甲贺市水口町屉丘1-10 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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