| 产品名称(中文) | 壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背材、纱布、离型纸组成；背材有弹性网状背材、透明防水背材，弹性网状背材为不织布，透明防水背材为PU材质；纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163140013 |
| 注册人名称(中文) | 明基材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 生产地址 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 代理人名称 | 达信医疗科技（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163640013 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2017-07-04 “代理人名称：达信医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称：海斯摩尔生物科技有限公司；代理人住所：宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”。 2022-01-27 “代理人名称：海斯摩尔生物科技有限公司；代理人住所：宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”变更为“代理人名称：达信医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号”。 |
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