产品名称(中文) | 夹子装置 |
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产品名称(英文) | Instinct Plus Endoscopic Clipping Device |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、输送器、预装在输送器上的夹子组成。夹子由不锈钢、镍钛诺、聚甲醛材料制成。手柄可控制夹子打开、关闭、旋转和释放至目标部位。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下放在消化道内,以便进行:1. 内镜标记;2. 在以下情况下进行止血:粘膜/粘膜下缺损<3 cm、出血性溃疡、动脉<2 mm、息肉直径<1.5 cm、结肠憩室,以及预防性关闭以减少病灶切除后延迟出血的风险;3. 将空肠饲养管固定在小肠壁上;4. 辅助闭合<20 mm、可保守治疗的消化道穿孔;5. 通过锚定将全覆膜食管自膨胀式金属支架固定在有瘘管、渗漏、穿孔或不愈合伤口的患者的食管壁上。 |
型号规格 | INSC-P-7-230-S |
注册证编号 | 国械注进20252020001 |
注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical, Inc. |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC, 27105, United States of America |
生产地址 | 15251 Roosevelt Boulevard, Suite 204, Clearwater, Florida 33760 United States |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2025-01-03 |
有效期至 | 2030-01-02 |
夹子装置Instinct Plus Endoscopic Clipping Device:
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