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产品名称(中文) 夹子装置
产品名称(英文) Instinct Plus Endoscopic Clipping Device
结构及组成/主要组成成分 该产品由手柄、输送器、预装在输送器上的夹子组成。夹子由不锈钢、镍钛诺、聚甲醛材料制成。手柄可控制夹子打开、关闭、旋转和释放至目标部位。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品在内窥镜下放在消化道内,以便进行:1. 内镜标记;2. 在以下情况下进行止血:粘膜/粘膜下缺损<3 cm、出血性溃疡、动脉<2 mm、息肉直径<1.5 cm、结肠憩室,以及预防性关闭以减少病灶切除后延迟出血的风险;3. 将空肠饲养管固定在小肠壁上;4. 辅助闭合<20 mm、可保守治疗的消化道穿孔;5. 通过锚定将全覆膜食管自膨胀式金属支架固定在有瘘管、渗漏、穿孔或不愈合伤口的患者的食管壁上。
型号规格 INSC-P-7-230-S
注册证编号 国械注进20252020001
注册人名称(中文) 威尔逊-库克医学公司
注册人名称(英文) Wilson-Cook Medical, Inc.
注册人住所 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC, 27105, United States of America
生产地址 15251 Roosevelt Boulevard, Suite 204, Clearwater, Florida 33760 United States
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-01-03
有效期至 2030-01-02
数据更新时间:2025-10-06

夹子装置Instinct Plus Endoscopic Clipping Device:

扩展信息

库克(中国)医疗贸易有限公司代理的夹子装置Instinct Plus Endoscopic Clipping Device(注册证编号:国械注进20252020001 ,型号:INSC-P-7-230-S), 该产品在内窥镜下放在消化道内,以便进行:1. 内镜标记;2. 在以下情况下进行止血:粘膜/粘膜下缺损<3 cm、出血性溃疡、动脉<2 mm、息肉直径<1.5 cm、结肠憩室,以及预防性关闭以减少病灶切除后延迟出血的风险;3. 将空肠饲养管固定在小肠壁上;4. 辅助闭合<20 mm、可保守治疗的消化道穿孔;5. 通过锚定将全覆膜食管自膨胀式金属支架固定在有瘘管、渗漏、穿孔或不愈合伤口的患者的食管壁上。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-01-02。 产品结构包括该产品由手柄、输送器、预装在输送器上的夹子组成。夹子由不锈钢、镍钛诺、聚甲醛材料制成。手柄可控制夹子打开、关闭、旋转和释放至目标部位。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
库克(中国)医疗贸易有限公司
其他代理产品
国械注进20253030461
批准日期:2025-09-29
适用于小血管或超选择性诊断和介入操作,用于外周血管。
国械注进20253130243
批准日期:2025-05-30
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国械注进20203130151
批准日期:2025-04-03
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国械注进20243130554
批准日期:2024-09-30
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夹子装置Instinct Plus Endoscopic Clipping Device
其他生产厂家
国械注进20232020436
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国食药监械(进)字2005第2223357号
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