| 产品名称(中文) | 聚氨酯避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OKAMOTO PU CONDOM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚氨酯制成。产品颜色为无色。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 平行光面型：54±2mm；57±1mm；非平行光面型：56.5±1mm |
| 注册证编号 | 国械注进20172186398 |
| 注册人名称(中文) | 日本 冈本株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Okamoto Industries, Inc. |
| 注册人住所 | 日本东京都文京区本乡3丁目27番12号3-27-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan. |
| 生产地址 | 日本茨城县龙之崎市板桥町字西山1番地1 Nishiyama, Itabashi-Cho, Ryugasaki, Ibaraki-Pref, Japan |
| 代理人名称 | 深圳市万生堂实业有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道民田路171号新华保险大厦921 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172666398 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2017-03-24“代理人住所：深圳市福田区深南大道与民田路交界西南新华保险大厦2602”变更为“代理人住所：深圳市福田区福田街道民田路171号新华保险大厦921”。 2018-07-09 企业申请将“1.4 产品材质和成份： 产品的材质为乳化聚氨酯树脂。”变更为“1.4 产品材质和成份 产品的材质为乳化聚氨酯树酯，原材料是Polyurethane Emulsion(乳液类)，牌号为C-QT-0492/1518”；企业申请增加微生物指标及其检测方法。 2024-11-12 产品型号规格由“54±2mm”变更为“平行光面型：54±2mm；57±1mm；非平行光面型：56.5±1mm；”变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
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