| 产品名称(英文) | PDNTM人工髓核 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由包裹在高强度聚乙烯封套内的高强度亲水聚合物组成． |
| 适用范围/预期用途 | 是为具有下腰痛的腰椎间盘疾病退变性疾病的患者设计的。用于消除或减轻下腰痛；维持椎间盘高度；保持腰椎的稳定；维持或提高腰椎的节段运动范围。 |
| 型号规格 | PR525, PR725, PR925, PW525, PW725, PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5,SOLO-7, SOLO-9 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460009号(更) |
| 注册人名称(英文) | Raymedica Europe |
| 注册人住所 | Gaetano Martinolaan 95,Suite 3-14,6229 GS Maastricht |
| 代理人名称 | 北京金王冠医疗设备公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 产品规格型号由“PR525NL,PR725NL,PR925NL,PW525NL, PW725NL, PW925NL,AR525NL,AR725NL, AR925NL, AW525NL, AW725NL,AW925NL”变更为“PR525, PR725, PR925, PW525,PW725,PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5, SOLO-7,SOLO-9”。原注册号为“国药管械(进)字2003第340009号”变更为“国药管械(进)字2003第340009号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-01-06 |
| 有效期至 | 2007-01-06 |
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PDNTM人工髓核:
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