| 产品名称(中文) | 手术用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麻花钻(不锈钢加AlTiN涂层)、定心钻(不锈钢)和攻骨钻(钛合金)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为齿科用种植体手术时使用的器具装置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172087 |
| 注册人名称(中文) | 登特司有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentis Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #99, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #99, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区中山西路933号2204-2205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2030-05-11 |
| 变更情况 | 2017-03-14 “代理人名称:咸阳西北医疗器械（集团）有限公司；代理人住所:咸阳市毕塬路3号 ”变更为“代理人名称:西诺医疗器械集团有限公司；代理人住所:陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”。 2023-08-25 代理人名称由西诺医疗器械集团有限公司；代理人住所由陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号；变更为：登特司（上海）医疗器械有限公司；变更为：上海市长宁区中山西路933号2204-2205室 2024-08-21 代理人住所由:上海市长宁区中山西路933号2204-2205室;代理人住所变更为:上海市长宁区中山西路1055号1011室 2024-08-27 代理人住所由:上海市长宁区中山西路933号2204-2205室;代理人住所变更为:上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
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