产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外冲击波碎石机主机、X光高压发生器及控制柜、隔离控制模块和泌尿信息管理系统UIMS软件(发布版本号:5)组成。其中体外冲击波碎石机主机含电磁式冲击波源、治疗头、封闭式水循环系统、医用影像增强器;隔离控制模块含医用影像显示器、控制面板、鼠标、键盘。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,通过X射线引导定位用于泌尿系统结石粉碎。需配合医用诊断治疗床使用。 |
型号规格 | Dornier Delta III,规格详见型号规格附页。 |
注册证编号 | 国械注进20233010428 |
注册人名称(中文) | 多尼尔医疗科技有限公司 |
注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 82234 Weßling Germany |
生产地址 | Argelsrieder Feld 7 82234 Weßling Germany |
代理人名称 | 多尼尔医疗科技(广东)有限公司 |
代理人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2023-09-19 |
有效期至 | 2028-09-18 |
多尼尔医疗科技(广东)有限公司代理的体外冲击波碎石机(注册证编号:国械注进20233010428 ,型号:Dornier Delta III,规格详见型号规格附页。),
该产品在医疗机构中使用,通过X射线引导定位用于泌尿系统结石粉碎。需配合医用诊断治疗床使用。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2028-09-18。 产品结构包括该产品由体外冲击波碎石机主机、X光高压发生器及控制柜、隔离控制模块和泌尿信息管理系统UIMS软件(发布版本号:5)组成。其中体外冲击波碎石机主机含电磁式冲击波源、治疗头、封闭式水循环系统、医用影像增强器;隔离控制模块含医用影像显示器、控制面板、鼠标、键盘。
多尼尔医疗科技(广东)有限公司
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