| 产品名称(英文) | P2Y12通路血小板聚集功能测试卡（光学比浊法）VerifyNow PRUTest |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个测试卡均含有冻干的纤维蛋白原包被的微珠、腺苷- 5 -二磷酸(ADP)、凝血酶受体激活肽、牛血清白蛋白、前列腺素E1(PGE1)和 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测服用P2Y12 受体拮抗剂类抗血小板药物后，患者的柠檬酸钠抗凝静脉全血样本中的血小板聚集功能。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400690 |
| 注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 6260 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-12-30 |
| 有效期至 | 2029-12-29 |
产品注册趋势P2Y12通路血小板聚集功能测试卡（光学比浊法）VerifyNow PRUTest:
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