| 注册证号 | 国药准字HJ20240024 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 |
| 药品名称（英文） | Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co- packaged) |
| 商品名（中文） | 鼎优乐 |
| 商品名（英文） | XACDURO |
| 本位码（中文） | 86985318000013 |
| 生产厂商（英文） | 组合包装中注射用舒巴坦钠生产企业名称：Mitim S.r.l.；组合包装中注射用度洛巴坦钠生产企业名称：Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE) |
| 厂商地址（英文） | 组合包装中注射用舒巴坦钠生产地址：Via Gian Battista Cacciamali 36, Brescia, Brescia 25125 ITALY；组合包装中注射用度洛巴坦钠生产地址：25 Commerce Drive, Bedford, NH 03110 United States of America |
| 厂商国家（中文） | 意大利；美国 |
| 厂商国家（英文） | ITALY；USA |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g，按 C₈H₁₁NO₅S计)1 瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g，按C₈H₁₁N₃O₆S计)2 瓶。 |
| 包装规格（中文） | 每盒含注射用舒巴坦钠(1.0g，按 C₈H₁₁NO₅S 计)1 瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g，按 C₈H₁₁N₃O₆S 计)2 瓶。 |
| 发证日期 | 2024-05-15 |
| 有效期截止日 | 2029-05-14 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（
每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g，按 C₈H₁₁NO₅S计)1 瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g，按C₈H₁₁N₃O₆S计)2 瓶、
注射剂 ）
由组合包装中注射用舒巴坦钠生产企业名称：Mitim S.r.l.；组合包装中注射用度洛巴坦钠生产企业名称：Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)生产，注册证号为国药准字HJ20240024
