| 注册证号 | 国药准字SJ20230017 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 本药品注册证书有效期为3年。 |
| 药品名称（中文） | 格菲妥单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Glofitamab Injection |
| 商品名（中文） | 高罗华 |
| 商品名（英文） | Columvi |
| 本位码（中文） | 86981735000124 |
| 生产厂商（英文） | Genentech, Inc. |
| 厂商地址（英文） | 1 DNA Way, South San Francisco, California (CA) 94080, United States (USA) |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 10mg (10ml)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2023-11-07 |
| 有效期截止日 | 2026-11-06 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
格菲妥单抗注射液（
10mg (10ml)/瓶、
注射剂 ）
由Genentech, Inc.生产，注册证号为国药准字SJ20230017
Genentech, Inc.
其他产品
国药准字SJ20240048
批准日期:2024-12-17
本品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 基于一项单臂临床试验的缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症，本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
