| 注册证号 | 国药准字HJ20230109 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) |
| 药品名称（英文） | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets(Ⅰ) |
| 本位码（中文） | 86979034000808 |
| 生产厂商（英文） | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(压片、包衣)；MSD International GmbH (Singapore Branch)(制粒、压片、包衣) |
| 厂商地址（英文） | PRIDCO Industrial Park, State Road 183, 00771 Las Piedras, Puerto Rico(压片、包衣)；70 Tuas West Drive Singapore 638414, Singapore(制粒、压片、包衣) |
| 厂商国家（中文） | 新加坡；波多黎各 |
| 厂商国家（英文） | Singapore；Puerto Rico |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计) |
| 包装规格（中文） | 10片/盒，30片/盒 |
| 发证日期 | 2023-09-12 |
| 有效期截止日 | 2028-09-11 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)（
每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)、
片剂 ）
由MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(压片、包衣)；MSD International GmbH (Singapore Branch)(制粒、压片、包衣)生产，注册证号为国药准字HJ20230109
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(压片、包衣)；MSD International GmbH (Singapore Branch)(制粒、压片、包衣)
其他产品
国药准字HJ20230110
批准日期:2023-09-12
*高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
