| 注册证号 | 国药准字HJ20130830 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20130830 |
| 注册证号备注 | 此件为更正件，更正日期为2023年09月22日。原批准日期为2023年07月04日，原通知书废止。 |
| 药品名称（中文） | 注射用阿奇霉素 |
| 药品名称（英文） | Azithromycin for Injection |
| 商品名（中文） | 希舒美 |
| 商品名（英文） | Zithromax |
| 本位码（中文） | 86978718001346 |
| 生产厂商（英文） | Pharmacia & Upjohn Company LLC |
| 厂商地址（英文） | 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001 USA |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 0.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计) |
| 包装规格（中文） | 1支/盒，10支/盒 |
| 发证日期 | 2023-09-22 |
| 有效期截止日 | 2028-07-03 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用阿奇霉素（
0.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)、
注射剂 ）
由Pharmacia & Upjohn Company LLC生产，注册证号为国药准字HJ20130830
Pharmacia & Upjohn Company LLC
其他产品
国药准字SJ20250011
批准日期:2025-03-04
本品适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。基于单臂研究的总体缓解率及缓解持续时间附条件批准上述适应症，本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
