| 注册证号 | 国药准字HJ20230080 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) |
| 药品名称（英文） | Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
| 本位码（中文） | 86979096002277 |
| 生产厂商（英文） | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 厂商地址（英文） | 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 达格列净10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg |
| 包装规格（中文） | 14片/盒，28片/盒，56片/盒;9725片/桶 |
| 发证日期 | 2023-06-21 |
| 有效期截止日 | 2028-06-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)（
达格列净10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、
片剂 ）
由AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产，注册证号为国药准字HJ20230080
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
其他产品
国药准字HJ20160090
批准日期:2025-04-02
用于2型糖尿病。单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合胰岛素治疗（伴或不伴二甲双胍）。重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本品是否会增加胰腺炎发生的风险。（参见【注意事项】）。
国药准字HJ20140692
批准日期:2023-12-04
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
