| 注册证号 | 国药准字HJ20230058 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
| 药品名称（英文） | Icosapent Ethyl Soft Capsules |
| 本位码（中文） | 86984791000015 |
| 生产厂商（英文） | Patheon Softgels B.V. |
| 厂商地址（英文） | De Posthoornstraat 7, Tilburg, Noord-Brabant 5048 AS NETHERLANDS |
| 厂商国家（中文） | 荷兰 |
| 厂商国家（英文） | NETHERLANDS |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 1.0g |
| 包装规格（中文） | 瓶装：120粒/瓶。铝塑泡罩包装：8粒/板/盒 |
| 发证日期 | 2023-05-29 |
| 有效期截止日 | 2028-05-28 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊（
1.0g、
胶囊剂 ）
由Patheon Softgels B.V.生产，注册证号为国药准字HJ20230058
Patheon Softgels B.V.
其他产品
国药准字HJ20220042
批准日期:2022-04-29
在控制饮食的基础上：本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。本品对于胰腺炎风险的影响尚未评估。本品对于心血管死亡率与发病率的影响尚不确定。
