| 注册证号 | 国药准字HJ20201000 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20201000 |
| 注册证号备注 | 此件为更正件，更正日期为2023年06月12日。原批准日期为2022年12月28日，原通知书废止。 |
| 药品名称（中文） | 注射用全氟丁烷微球 |
| 药品名称（英文） | Perflubutane Microspheres for Injection |
| 商品名（中文） | 示卓安 |
| 商品名（英文） | SONAZOID |
| 本位码（中文） | 86978446001083 |
| 生产厂商（英文） | GE HEALTHCARE AS |
| 厂商地址（英文） | Nycoveien 1, NO-0485 Oslo, NORWAY |
| 厂商国家（中文） | 挪威 |
| 厂商国家（英文） | NORWAY |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 每瓶中含微球的体积为16μl |
| 包装规格（中文） | 每箱含64盒注射用全氟丁烷微球，每盒注射用全氟丁烷微球含注射用全氟丁烷微球1瓶，附带溶剂(灭菌注射用水)1支及无菌液体转移器1个 |
| 发证日期 | 2023-06-12 |
| 有效期截止日 | 2027-12-27 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用全氟丁烷微球（
每瓶中含微球的体积为16μl、
注射剂 ）
由GE HEALTHCARE AS生产，注册证号为国药准字HJ20201000
GE HEALTHCARE AS
其他产品
国药准字HJ20220026
批准日期:2022-03-29
供一次制备99mTc-替曲膦注射液用。该注射液为放射性诊断药物。在患有或疑似冠状动脉疾病患者两次注射给药条件下，可用于药物负荷和静息状态下心肌灌注显像，以反映心肌血流灌注变化。*仅用于诊断。用高(99mTc)锝酸钠注射液进行放射性标记后作为心肌灌注显像剂，用于心肌缺血和/或梗死的诊断与定位的辅助手段
