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注册证号 国药准字SJ20150004
原注册证号 S20150004
药品名称(中文) 注射用重组人凝血因子Ⅷ
药品名称(英文) Recombinant Coagulation Factor Ⅷ for Injection
商品名(中文) 任捷
商品名(英文) Xyntha
本位码(中文) 86978952000341
生产厂商(英文) Wyeth Farma S.A.
厂商地址(英文) Autovia del Norte A-1 Km 23, Desvio Algete Km 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spain
厂商国家(中文) 西班牙
厂商国家(英文) Spain
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 2000 IU/瓶
包装规格(中文) 一瓶注射用重组人凝血因子Ⅷ冻干粉,一支预装4ml 0.9%氯化钠稀释液的注射器及推杆,一个接合器,一支无菌静脉输液针。
发证日期 2022-11-15
有效期截止日 2027-11-14
产品类别 生物制品
品种参考适应症 暂无权限
数据更新时间:2025-10-02

注射用重组人凝血因子Ⅷ( 2000 IU/瓶、 注射剂 ) 由Wyeth Farma S.A.生产,注册证号为国药准字SJ20150004
注射用重组人凝血因子Ⅷ
其他厂家
国药准字SJ20240036
批准日期:2024-08-13
国药准字SJ20170023
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Wyeth Farma S.A.
其他产品
国药准字SJ20120056
批准日期:2022-12-22
控制和预防血友病B患者出血本品适用于控制和预防血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症或Christmas氏病)成人及儿童患者出血。血友病B患者的围手术期处理本品适用于血友病B成人及儿童患者的围手术期处理。本品不适用于:a.治疗其他凝血因子缺乏症(例如,因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅷ和X)b.治疗有凝血因子Ⅷ抑制物的血友病A患者c.逆转香豆素诱导的抗凝作用d.治疗肝脏依赖性的凝血因子水平低下导致的出血
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