| 注册证号 | 国药准字SJ20150005 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20150005 |
| 注册证号备注 | 此件为更正件,更正日期为2023年03月30日。原批准日期为2022年11月15日,原通知书废止。 |
| 药品名称(中文) | 注射用重组人凝血因子Ⅷ |
| 药品名称(英文) | Recombinant Coagulation Factor Ⅷ for Injection |
| 商品名(中文) | 任捷 |
| 商品名(英文) | Xyntha |
| 本位码(中文) | 86978952000358 |
| 生产厂商(英文) | Wyeth Farma S.A. |
| 厂商地址(英文) | Autovia del Norte A-1 Km 23, Desvio Algete Km 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spain |
| 厂商国家(中文) | 西班牙 |
| 厂商国家(英文) | Spain |
| 剂型(中文) | 注射剂 |
| 规格(中文) | 500 IU/瓶 |
| 包装规格(中文) | 一瓶注射用重组人凝血因子Ⅷ冻干粉,一支预装4ml 0.9%氯化钠稀释液的注射器及推杆,一个接合器,一支无菌静脉输液针。 |
| 发证日期 | 2023-03-30 |
| 有效期截止日 | 2027-11-14 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
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