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注册证号 国药准字SJ20230003
注册证号备注 受理号为JXSS2101036的规格为140mg/瓶,具体适应症为“本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者”,此次一并批准,不再另行发给批件。
药品名称(中文) 注射用维泊妥珠单抗
药品名称(英文) Polatuzumab Vedotin for Injection
商品名(中文) 优罗华
商品名(英文) Polivy
本位码(中文) 86981735000117
生产厂商(英文) BSP Pharmaceuticals S.p.A.
厂商地址(英文) Via Appia Km 65.561,04013 Latina Scalo(LT), Italy
厂商国家(中文) 意大利
厂商国家(英文) Italy
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 140mg/瓶
包装规格(中文) 1瓶/盒
发证日期 2023-01-10
有效期截止日 2028-01-09
产品类别 生物制品
品种参考适应症 暂无权限
数据更新时间:2025-09-25

注射用维泊妥珠单抗( 140mg/瓶、 注射剂 ) 由BSP Pharmaceuticals S.p.A.生产,注册证号为国药准字SJ20230003
注射用维泊妥珠单抗
其他厂家
国药准字SJ20230004
批准日期:2023-01-10
BSP Pharmaceuticals S.p.A.
其他产品
国药准字SJ20200008
批准日期:2025-02-07
本品为靶向 CD30 的抗体偶联药物(ADC),适用于治疗以下 CD30 阳性淋 巴瘤成人患者:复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL);复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈 样真菌病(MF)。
国药准字SJ20240046
批准日期:2024-12-06
*治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者
国药准字SJ20240044
批准日期:2024-11-22
*既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
国药准字HJ20190042
批准日期:2024-02-07
本品适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。
国药准字HJ20130374
批准日期:2023-10-10
本品仅用于:  1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。  2.治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
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