注册证号 | 国药准字HJ20170290 |
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原注册证号 | H20170290 |
注册证号备注 | 此件为更正件,更正日期为2025年07月31日。原批准日期为2025年06月03日,原通知书废止。 |
药品名称(中文) | 白消安片 |
药品名称(英文) | Busulfan tablets |
商品名(中文) | 马利兰 |
商品名(英文) | Myleran |
本位码(中文) | 86979443000079 |
生产厂商(英文) | Excella GmbH & Co. KG |
厂商地址(英文) | Nurnberger Str. 12, 90537 Feucht, Germany |
厂商国家(中文) | 德国 |
厂商国家(英文) | Germany |
剂型(中文) | 片剂 |
规格(中文) | 2mg |
包装规格(中文) | 100片/盒 |
发证日期 | 2025-07-31 |
有效期截止日 | 2030-06-02 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
白消安片(
2mg、
片剂 )
由Excella GmbH & Co. KG生产,注册证号为国药准字HJ20170290
Excella GmbH & Co. KG
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国药准字HJ20170291
批准日期:2023-10-10
霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
国药准字HJ20180084
批准日期:2023-07-24
肺动脉高压本品用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第 1 组)以延缓疾病进展及降低因PAH 而住院的风险。本品的有效性已在一项长期研究中得到证实,该研究是在 WHO 功能分级II-III 级的 PAH 患者中进行的。患者患有特发性或遗传性 PAH(58%),结缔组织病相关的 PAH(29%),与修复分流的先天性心脏病相关的 PAH(10%)(见【临床试验】)。