注册证号 | 国药准字HJ20190071 |
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原注册证号 | H20190071 |
药品名称(中文) | 枸橼酸西地那非口崩片 |
药品名称(英文) | Sildenafil Citrate Orodispersible Tablets |
本位码(中文) | 86978724001262 |
生产厂商(英文) | Fareva Amboise |
厂商地址(英文) | Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France |
厂商国家(中文) | 法国 |
厂商国家(英文) | France |
剂型(中文) | 片剂 |
规格(中文) | 50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计) |
包装规格(中文) | 1片/盒,2片/盒,4片/盒,8片/盒 |
发证日期 | 2024-06-27 |
有效期截止日 | 2029-06-26 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
枸橼酸西地那非口崩片(
50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)、
片剂 )
由Fareva Amboise生产,注册证号为国药准字HJ20190071
Fareva Amboise
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国药准字HJ20200002
批准日期:2024-09-29
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。*本品适用于用于治疗WHO功能分级II和III级的肺动脉高压成人患者以改善运动功能。对原发性肺动脉高压以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压有效。
国药准字HJ20181195
批准日期:2024-03-18
依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染:1、成人1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染隐球菌性脑膜炎;球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎)。2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。使用说明:本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。应参考官方指南合理使用抗真菌药物。头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。地方性深部真菌病:氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。
国药准字HJ20150129
批准日期:2023-05-29
本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。