| 注册证号 | 国药准字SJ20150062 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20150062 |
| 药品名称（中文） | 注射用重组人凝血因子Ⅶa |
| 药品名称（英文） | Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection(Eptacog alfa, activated) |
| 商品名（中文） | 诺其 |
| 商品名（英文） | NovoSeven |
| 本位码（中文） | 86978997002911 |
| 生产厂商（英文） | Novo Nordisk A/S |
| 厂商地址（英文） | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 厂商国家（中文） | 丹麦 |
| 厂商国家（英文） | Denmark |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 2mg(100KIU)/支 |
| 包装规格（中文） | 1支／盒(含1瓶药粉＋1个药瓶适配器＋1支装有溶剂的注射器) |
| 发证日期 | 2024-05-29 |
| 有效期截止日 | 2029-05-28 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用重组人凝血因子Ⅶa（
2mg(100KIU)/支、
注射剂 ）
由Novo Nordisk A/S生产，注册证号为国药准字SJ20150062
Novo Nordisk A/S
其他产品
S20160005
批准日期:2025-03-03
本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖：适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。*适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）
国药准字SJ20240043
批准日期:2024-09-10
用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）患者按需治疗及控制出血事件、围手术期管理、常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生。
国药准字SJ20210015
批准日期:2024-06-18
●本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上， 接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 ●适用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、 非致死性心肌梗死或非致死性卒中） 风险。 *●作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
