注册证号 | 国药准字HJ20140120 |
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原注册证号 | H20140120 |
药品名称(中文) | 舒洛地特软胶囊 |
药品名称(英文) | Sulodexide Soft Capsules |
商品名(中文) | 伟素 |
商品名(英文) | Vessel Due F |
本位码(中文) | 86978199000265 |
生产厂商(英文) | ALFASIGMA S.p.A. |
厂商地址(英文) | Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno(PE), Italy |
厂商国家(中文) | 意大利 |
厂商国家(英文) | Italy |
剂型(中文) | 胶囊剂 |
规格(中文) | 250LSU |
包装规格(中文) | 12粒/盒;25粒/盒;50粒/盒 |
发证日期 | 2021-03-19 |
有效期截止日 | 2026-03-18 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
舒洛地特软胶囊(
250LSU、
胶囊剂 )
由ALFASIGMA S.p.A.生产,注册证号为国药准字HJ20140120
ALFASIGMA S.p.A.
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国药准字HJ20171308
批准日期:2025-01-26
本品用于治疗原发性系统卡尼汀缺乏症。报道病例中,临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包括骨骼肌张力减退、肌无力和发育停滞。原发性卡尼汀缺乏症的诊断要点为患者血清、红细胞和/或组织中卡尼汀水平低,且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者,特别是表现为心肌病的那些患者中,补充卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
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