注册证号 | 国药准字HJ20150450 |
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原注册证号 | H20150450 |
药品名称(中文) | 阿奇霉素胶囊 |
药品名称(英文) | Azithromycin Capsules |
商品名(中文) | 舒美特 |
商品名(英文) | Sumamed |
本位码(中文) | 86979335000125 |
生产厂商(英文) | Pliva Croatia Ltd. |
厂商地址(英文) | Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia |
厂商国家(中文) | 克罗地亚 |
厂商国家(英文) | Republic of Croatia |
剂型(中文) | 胶囊剂 |
规格(中文) | 0.25g |
包装规格(中文) | 每盒4粒。每盒6粒。 |
发证日期 | 2025-07-28 |
有效期截止日 | 2030-07-27 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
阿奇霉素胶囊(
0.25g、
胶囊剂 )
由Pliva Croatia Ltd.生产,注册证号为国药准字HJ20150450
Pliva Croatia Ltd.
其他产品
国药准字HJ20160614
批准日期:2021-10-26
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ●肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ●化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ●金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ●沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ●杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见【儿童用药】)。 使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如: ●囊肿性纤维化患者, ●医院获得性感染患者, ●确诊或疑似菌血症患者, ●需要住院的患者, ●老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。
国药准字HJ20160247
批准日期:2021-03-15
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ●肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ●化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ●金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ●沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ●杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见【儿童用药】)。 使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如: ●囊肿性纤维化患者, ●医院获得性感染患者, ●确诊或疑似菌血症患者, ●需要住院的患者, ●老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。