| 注册证号 | 国药准字HJ20170390 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20170390 |
| 注册证号备注 | 此件为二次更正件，更正日期为2021年10月09日。原批准日期为2020年09月01日，首次更正日期为2021年04月16日，上述日期的原通知书、附页废止。 |
| 药品名称（中文） | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 |
| 药品名称（英文） | Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation |
| 商品名（中文） | 杰润 |
| 商品名（英文） | Ultibro |
| 本位码（中文） | 86978672000454 |
| 生产厂商（英文） | Siegfried Barbera, S.L. |
| 厂商地址（英文） | Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain |
| 厂商国家（中文） | 西班牙 |
| 厂商国家（英文） | Spain |
| 剂型（中文） | 吸入粉雾剂 |
| 规格（中文） | 每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）和格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） |
| 包装规格（中文） | 6粒/板，每盒6粒胶囊，一个比斯海乐药粉吸入器；每盒12粒胶囊，一个比斯海乐药粉吸入器 |
| 发证日期 | 2025-03-25 |
| 有效期截止日 | 2030-03-24 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
