| 注册证号 | 国药准字HJ20171140 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20171140 |
| 药品名称（中文） | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 药品名称（英文） | Sunitinib Malate Capsules |
| 商品名（中文） | 索坦 |
| 商品名（英文） | SUTENT |
| 本位码（中文） | 86978718001247 |
| 生产厂商（英文） | Pfizer Italia S.r.l. |
| 厂商地址（英文） | Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 厂商国家（中文） | 意大利 |
| 厂商国家（英文） | Italy |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 25mg |
| 包装规格（中文） | 30粒/瓶；28粒/盒 |
| 发证日期 | 2022-07-29 |
| 有效期截止日 | 2027-07-28 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
苹果酸舒尼替尼胶囊（
25mg、
胶囊剂 ）
由Pfizer Italia S.r.l.生产，注册证号为国药准字HJ20171140
Pfizer Italia S.r.l.
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国药准字HJ20160053
批准日期:2025-07-21
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
