| 注册证号 | 国药准字HJ20220040 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 洛拉替尼片 |
| 药品名称（英文） | Lorlatinib Tablets |
| 商品名（中文） | 博瑞纳 |
| 商品名（英文） | LORBRENA |
| 本位码（中文） | 86982879000049 |
| 生产厂商（英文） | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
| 厂商地址（英文） | Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 25mg |
| 包装规格（中文） | 30片/瓶，60片/瓶，90片/盒，120片/盒 |
| 发证日期 | 2022-04-27 |
| 有效期截止日 | 2027-04-26 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
洛拉替尼片（
25mg、
片剂 ）
由Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产，注册证号为国药准字HJ20220040
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
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单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
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本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12 岁及以上青少年患者。阿布昔替尼适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。 阿布昔替尼可联合或不联合外用治疗。
