| 注册证号 | 国药准字SJ20150049 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20150049 |
| 药品名称（中文） | 注射用阿糖苷酶α |
| 药品名称（英文） | Alglucosidase Alfa for Injection |
| 商品名（中文） | 美而赞 |
| 商品名（英文） | Myozyme |
| 本位码（中文） | 86978450000324 |
| 生产厂商（英文） | Genzyme Ireland Limited |
| 厂商地址（英文） | IDA Industrial Park，Old Kilmeaden Road，Waterford，Ireland |
| 厂商国家（中文） | 爱尔兰 |
| 厂商国家（英文） | IRELAND |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 50mg/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒；10瓶/盒 |
| 发证日期 | 2025-05-14 |
| 有效期截止日 | 2030-05-13 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用阿糖苷酶α（
50mg/瓶、
注射剂 ）
由Genzyme Ireland Limited生产，注册证号为国药准字SJ20150049
Genzyme Ireland Limited
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国药准字SJ20190041
批准日期:2024-07-04
本品适用于被确诊为法布雷病（Fabry disease，α-半乳糖苷酶 A 缺乏）患者的长期酶替代疗法。本品适用于成人、8 岁及以上的儿童和青少年。
