| 注册证号 | 国药准字SJ20200022 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 1.申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质研究资料。 2.此件为更正件，更正日期为2020年11月11日。原批准日期为2020年09月02日，原批件、附件废止。 |
| 药品名称（中文） | 艾度硫酸酯酶β注射液 |
| 药品名称（英文） | Idursulfase beta Injection |
| 商品名（中文） | 海芮思 |
| 商品名（英文） | Hunterase |
| 本位码（中文） | 86979548000059 |
| 生产厂商（英文） | GC Biopharma Corp. |
| 厂商地址（英文） | 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 厂商国家（中文） | 韩国 |
| 厂商国家（英文） | Korea |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 6mg(3mL)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2020-09-02 |
| 有效期截止日 | 2025-09-01 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
艾度硫酸酯酶β注射液（
6mg(3mL)/瓶、
注射剂 ）
由GC Biopharma Corp.生产，注册证号为国药准字SJ20200022
GC Biopharma Corp.
其他产品
国药准字SJ20210021
批准日期:2021-08-05
本品适用于血友病 A (先天性凝血因子 VIII 缺乏)患者出血的治疗和预防。本品不含具有药效作用剂量的 von Willebrand 因子，因此不适用于血管性血友病。
