| 注册证号 | 国药准字SJ20220017 |
|---|---|
| 药品名称（中文） | 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) |
| 药品名称（英文） | Trastuzumab Injection (Subcutaneous Injection) |
| 本位码（中文） | 86981735000094 |
| 生产厂商（英文） | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 厂商地址（英文） | Wurmisweg，4303 Kaiseraugst，Switzerland |
| 厂商国家（中文） | 瑞士 |
| 厂商国家（英文） | Switzerland |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 600mg(5ml)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2022-09-30 |
| 有效期截止日 | 2027-09-29 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
曲妥珠单抗注射液(皮下注射)（
600mg(5ml)/瓶、
注射剂 ）
由F. Hoffmann-La Roche Ltd.生产，注册证号为国药准字SJ20220017
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
其他产品
国药准字SJ20150057
批准日期:2020-11-06
1.慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg，HBV DNA)确诊。通常也需获取组织学证据。2.慢性丙型肝炎本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿表现，慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗HCV抗体和HCV RNA)。通常诊断要经组织学确证。治疗本病时本品最好与利巴韦林联合使用。在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用本品单药治疗。尚未对转氨酶正常的患者进行本品单药治疗的研究。
