| 注册证号 | 国药准字HJ20250028 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2025年07月01日。原批准日期为2025年03月11日，原证书废止。 |
| 药品名称（中文） | 麦考酚钠肠溶片 |
| 药品名称（英文） | Mycophenolate Sodium Enteric-coated Tablets |
| 本位码（中文） | 86984496000051 |
| 生产厂商（英文） | Mylan Laboratories Limited |
| 厂商地址（英文） | Plot No. 11, 12 & 13, Indore SEZ, Phase-II, Pharma Zone, Sector-III, Pithampur, Dist. Dhar, Madhya Pradesh-454775, INDIA |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | INDIA |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 0.18g(按C₁₇H₂₀O₆计) |
| 包装规格（中文） | 10片/板，5板/盒 ；10片/板，8板/盒 |
| 发证日期 | 2025-07-01 |
| 有效期截止日 | 2030-03-10 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
麦考酚钠肠溶片（
0.18g(按C₁₇H₂₀O₆计)、
片剂 ）
由Mylan Laboratories Limited生产，注册证号为国药准字HJ20250028
麦考酚钠肠溶片
其他厂家
国药准字HJ20240083
批准日期:2024-08-20
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吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
国药准字HJ20240153
批准日期:2024-12-01
限定人群：本品是一种抗分枝杆菌药物，作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分,适用于治疗对异烟肼、利福霉素类、任意一种氟喹诺酮类药物和任意一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成人肺结核(TB)患者,或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核(TB)患者。该适应症的批准是基于有限的临床安全性和有效性数据,本品仅适用于有限和特定的患者人群。 使用限制： 本品不适用于以下患者： 药物敏感(DS）结核病 由结核分枝杆菌引起的潜伏性感染 由结核分枝杆菌引起的肺外感染 对异烟肼和利福平耐药,但对标准治疗有应答且非治疗不耐受的结核病 已知对联合治疗方案中的任意一种成分耐药的结核病 本品作为联合治疗的一部分，除贝达喹啉和利奈唑胺以外，与其他药物联合使用的安全性和有效性尚未确定。
国药准字HJ20240099
批准日期:2024-10-25
十二指肠溃疡胃溃疡中、重度反流性食管炎与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
