| 注册证号 | 国药准字HJ20250015 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件，更正日期为2025年02月25日。原批准日期为2025年01月24日，原证书、附件废止。 |
| 药品名称（中文） | 他达拉非片 |
| 药品名称（英文） | Tadalafil Tablets |
| 本位码（中文） | 86979426000270 |
| 生产厂商（英文） | Hetero Labs Limited |
| 厂商地址（英文） | Unit- III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla (V),Quthbullapur (M), Medchal -Malkajgiri(Dist.),500 055, Telangana State, India |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | India |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 20mg |
| 包装规格（中文） | 每板10片，每盒1板。每板4片，每盒1板。每板2片，每盒1板。每板1片，每盒1板。 |
| 发证日期 | 2025-02-25 |
| 有效期截止日 | 2030-01-23 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
他达拉非片（
20mg、
片剂 ）
由Hetero Labs Limited生产，注册证号为国药准字HJ20250015
他达拉非片
其他厂家
国药准字HJ20250051
批准日期:2025-04-22
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Hetero Labs Limited
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西地那非适用于治疗勃起功能障碍。*本品适用于用于治疗WHO功能分级II和III级的肺动脉高压成人患者以改善运动功能。对原发性肺动脉高压以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压有效。
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国药准字HJ20250029
批准日期:2025-04-15
1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。4、重要的使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
国药准字HJ20250003
批准日期:2025-04-03
本品适用于治疗对其它抗癫痫药无效的难治性癫痫，可单独应用，亦可作为辅助治疗用。对复杂部分性发作继发全身性发作和 Lennox-Gas-laut综合征效果更佳。
