| 注册证号 | 国药准字SJ20250001 |
|---|---|
| 药品名称（中文） | 艾沙妥昔单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Isatuximab Injection |
| 商品名（中文） | 赛可益 |
| 商品名（英文） | SARCLISA |
| 本位码（中文） | 86978818000065 |
| 生产厂商（英文） | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 厂商地址（英文） | Industriepark Hoechst Brueningstrasse 50 65926 Frankfurt am Main, Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 100mg(5ml)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒;36瓶/盒，6盒/箱 |
| 发证日期 | 2025-01-08 |
| 有效期截止日 | 2030-01-07 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
艾沙妥昔单抗注射液（
100mg(5ml)/瓶、
注射剂 ）
由Sanofi-Aventis Deutschland GmbH生产，注册证号为国药准字SJ20250001
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
其他产品
国药准字HJ20140086
批准日期:2023-03-29
乳腺癌：1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗：2.多西他赛联合曲妥珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性乳腺癌症的化疗：3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。前列腺癌：多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。胃癌多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶（TCF方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。
