注册证号 | 国药准字HJ20240155 |
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注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
药品名称(中文) | 达比加群酯胶囊 |
药品名称(英文) | Dabigatran Etexilate Capsules |
本位码(中文) | 86979426000201 |
生产厂商(英文) | Hetero Labs Limited |
厂商地址(英文) | Unit-III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla(V), Quthbullapur(M), Medchal-Malkajgiri(Dist.), 500 055, Telangana State, India |
厂商国家(中文) | 印度 |
厂商国家(英文) | India |
剂型(中文) | 胶囊剂 |
规格(中文) | 110mg(以达比加群酯计) |
包装规格(中文) | 每瓶60粒 |
发证日期 | 2024-12-01 |
有效期截止日 | 2029-11-30 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
达比加群酯胶囊(
110mg(以达比加群酯计)、
胶囊剂 )
由Hetero Labs Limited生产,注册证号为国药准字HJ20240155
达比加群酯胶囊
其他厂家
国药准字HJ20240154
批准日期:2024-12-01
国药准字HJ20170149
批准日期:2021-08-19
Hetero Labs Limited
其他产品
国药准字HJ20250096
批准日期:2025-08-19
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。*本品适用于用于治疗WHO功能分级II和III级的肺动脉高压成人患者以改善运动功能。对原发性肺动脉高压以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压有效。
国药准字HJ20250074
批准日期:2025-06-24
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
国药准字HJ20250029
批准日期:2025-04-15
1、用于2型糖尿病成人患者:单药治疗可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。4、重要的使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
国药准字HJ20250003
批准日期:2025-04-03
本品适用于治疗对其它抗癫痫药无效的难治性癫痫,可单独应用,亦可作为辅助治疗用。对复杂部分性发作继发全身性发作和 Lennox-Gas-laut综合征效果更佳。