| 注册证号 | 国药准字SJ20250013 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为JXSS2300065的上市许可申请申报适应症为：成人原发进展型多发性硬化（PPMS），此次与上市许可申请JXSS2300064一并批准，不再另行发给药品注册证书。 |
| 药品名称（中文） | 奥瑞利珠单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Ocrelizumab Injection |
| 商品名（中文） | 罗可适 |
| 商品名（英文） | OCREVUS |
| 本位码（中文） | 86981735000230 |
| 生产厂商（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 厂商地址（英文） | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 300 mg（10 ml）/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2025-03-25 |
| 有效期截止日 | 2030-03-24 |
| 产品类别 | 生物制品 |
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