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注册证号 国药准字SJ20250013
注册证号备注 受理号为JXSS2300065的上市许可申请申报适应症为:成人原发进展型多发性硬化(PPMS),此次与上市许可申请JXSS2300064一并批准,不再另行发给药品注册证书。
药品名称(中文) 奥瑞利珠单抗注射液
药品名称(英文) Ocrelizumab Injection
商品名(中文) 罗可适
商品名(英文) OCREVUS
本位码(中文) 86981735000230
生产厂商(英文) Roche Diagnostics GmbH
厂商地址(英文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 300 mg(10 ml)/瓶
包装规格(中文) 1瓶/盒
发证日期 2025-03-25
有效期截止日 2030-03-24
产品类别 生物制品
数据更新时间:2025-09-25

奥瑞利珠单抗注射液( 300 mg(10 ml)/瓶、 注射剂 ) 由Roche Diagnostics GmbH生产,注册证号为国药准字SJ20250013
Roche Diagnostics GmbH
其他产品
国药准字HJ20150097
批准日期:2024-10-25
治疗绝经后骨质疏松症;用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛;预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症) ;治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
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本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血,包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。本品用于治疗贫血时,仅在出现贫血症状时方可使用。
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转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。复发性胶质母细胞瘤贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。肝细胞癌本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。宫颈癌贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。不可切除或转移性肝细胞癌贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。晚期非鳞状非小细胞肺癌贝伐珠单抗(达攸同 )联合信迪利单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
国药准字SJ20170002
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