| 注册证号 | 国药准字HJ20250092 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 甲磺酸兰泽替尼片 |
| 药品名称（英文） | Lazertinib Mesylate Tablets |
| 商品名（中文） | 利珂 |
| 商品名（英文） | LAZCLUZE |
| 本位码（中文） | 86978537000827 |
| 生产厂商（英文） | Janssen-Cilag S.p.A. |
| 厂商地址（英文） | Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy |
| 厂商国家（中文） | 意大利 |
| 厂商国家（英文） | Italy |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 80mg(按 C₃₀H₃₄N₈O₃计) |
| 包装规格（中文） | 90片/瓶，1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2025-07-29 |
| 有效期截止日 | 2030-07-28 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
甲磺酸兰泽替尼片（
80mg(按 C₃₀H₃₄N₈O₃计)、
片剂 ）
由Janssen-Cilag S.p.A.生产，注册证号为国药准字HJ20250092
Janssen-Cilag S.p.A.
其他产品
国药准字HJ20170375
批准日期:2024-12-31
本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（患者）的治疗。
