| 注册证号 | 国药准字HJ20250099 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 本品药品注册证书有效期至2027年12月31日。 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 盐酸阿曲生坦片 |
| 药品名称（英文） | Atrasentan Hydrochloride Tablets |
| 本位码（中文） | 86978679002819 |
| 生产厂商（英文） | AbbVie Ireland NL B.V. |
| 厂商地址（英文） | Manorhamilton Road, Sligo, Ireland |
| 厂商国家（中文） | 爱尔兰 |
| 厂商国家（英文） | Ireland |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 0.75mg(按C₂₉H₃₈N₂O₆计) |
| 包装规格（中文） | 30片/瓶 |
| 发证日期 | 2025-08-19 |
| 有效期截止日 | 2027-12-31 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
盐酸阿曲生坦片（
0.75mg(按C₂₉H₃₈N₂O₆计)、
片剂 ）
由AbbVie Ireland NL B.V.生产，注册证号为国药准字HJ20250099
AbbVie Ireland NL B.V.
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国药准字HJ20220011
批准日期:2023-02-14
特应性皮炎本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。类风湿关节炎本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。银屑病关节炎本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。*用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。*用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成人患者。*适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白［CRP］升高和/或磁共振成像［MRI］异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
