注册证号 | 国药准字HJ20250056 |
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注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件,更正日期为2025年06月10日。原批准日期为2025年05月13日,原证书废止。 |
药品名称(中文) | 盐酸阿思尼布片 |
药品名称(英文) | Asciminib Hydrochloride Tablets |
商品名(中文) | 信倍立 |
商品名(英文) | SCEMBLIX |
本位码(中文) | 86978679002789 |
生产厂商(英文) | Novartis Pharma Stein AG |
厂商地址(英文) | Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland |
厂商国家(中文) | 瑞士 |
厂商国家(英文) | Switzerland |
剂型(中文) | 片剂 |
规格(中文) | 40mg(按C₂₀H₁₈ClF₂N₅O₃计) |
包装规格(中文) | 每瓶60片 |
发证日期 | 2025-06-10 |
有效期截止日 | 2030-05-12 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
盐酸阿思尼布片(
40mg(按C₂₀H₁₈ClF₂N₅O₃计)、
片剂 )
由Novartis Pharma Stein AG生产,注册证号为国药准字HJ20250056
Novartis Pharma Stein AG
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器官移植由于存在过敏的风险(见【警示】),只有在不能口服(如刚刚术后)或是胃肠吸收受损的情况下才进行静脉输注本品。此类病人应尽可能快地转向口服制剂(新山地明-环孢素软胶囊)的治疗。·预防肾、肝、心脏,心肺联合,肺和胰腺移植的排斥反应。·治疗既往接受其它免疫抑制剂治疗但出现排斥反应的患者。骨髓移植·预防移植物排斥反应。·移植物抗宿主病(GVHD)的初期预防和治疗。