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硫代硫酸钠注射液
核准日期： 2007-03-12
修改日期： 2015-12-01;2021-09-18;2022-02-18
通用名称: 硫代硫酸钠注射液
英文名称: Sodium Thiosulfate Injection
【成分】 本品主要成份：硫代硫酸钠
化学名称：硫代硫酸钠
分子式：Na2S2O3•5H2O
分子量：248.19
辅料：无水亚硫酸钠、氢氧化钠、注射用水
化学名称：硫代硫酸钠
分子式：Na2S2O3•5H2O
分子量：248.19
辅料：无水亚硫酸钠、氢氧化钠、注射用水
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】 主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 成人常用量 氰化物中毒,缓慢静脉注射12.5～25g。必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃：口服中毒者用本品5%溶液洗胃，并保留本品适量于胃中
【不良反应】 上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：
1.全身性损害：苍白、乏力、晕厥、水肿等。
2.神经系统损害：头晕、眩晕、头痛等。
3.胃肠系统损害：恶心、呕吐等。
4.皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗等。
5.呼吸系统损害：胸闷、憋气等。
6.心血管系统损害：心悸、血压降低等。
7.免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。
8.其他损害：潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。
1.全身性损害：苍白、乏力、晕厥、水肿等。
2.神经系统损害：头晕、眩晕、头痛等。
3.胃肠系统损害：恶心、呕吐等。
4.皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗等。
5.呼吸系统损害：胸闷、憋气等。
6.心血管系统损害：心悸、血压降低等。
7.免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。
8.其他损害：潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。
【禁忌】 尚不明确。
【注意事项】 1.静脉一次量容积较大，应注意一般的静注反应；在静脉滴注过程中应密切监测血压，若提示低血压应调慢滴注速度。
2.本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品。口服中毒者，须用5%溶液洗胃，并保留适量于胃中。
3.肾功能不全患者慎用：必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能。
4.硫代硫酸钠主要由肾脏排出，由子老年患者肾功能下降的可能性较大，在剂量选择上应注意，并应监测肾功能。
2.本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品。口服中毒者，须用5%溶液洗胃，并保留适量于胃中。
3.肾功能不全患者慎用：必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能。
4.硫代硫酸钠主要由肾脏排出，由子老年患者肾功能下降的可能性较大，在剂量选择上应注意，并应监测肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 静注：每次250～500mg/kg,每日1次。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。
【药理毒理】 本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN-相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。
【药代动力学】 本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液T1/2为15～20分钟，而后由尿排泄。
【贮藏】 密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
