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奥扎格雷钠氯化钠注射液
通用名称: 奥扎格雷钠氯化钠注射液
英文名称: Ozagrel and Sodium Chloride Injection
商品名称: 丽邦
【成分】
奥扎格雷钠
辅料：甘氨酸、枸橼酸、氢氧化钠。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人每天 2 次，每次 l00 ml(80 mg)，静脉滴注，2 周为一疗程。
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。
肝肾：偶有 GOT、GPT、BUN 升高。
消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。
过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。
其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
以下患者禁用：
对本品过敏者；
脑出血或脑梗死并出血著；
有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；
有血液病或有出血倾向者；
严重高血压者，收缩压超过 26.6Kpa(即 200 mmHg)以上者。
【注意事项】
本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。
限钠者慎用或咨询医生。
使用前请仔细检查，如发现有渗漏、药业不澄清、异物、絮状物不得使用。
本品必须一次性使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
由于老年人生理机能低下，要慎重用药。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。
【药物过量】
一旦发生药物过量，需进行对症处理，保持支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。
【药理毒理】
本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷 A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者问的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。
能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为 1.22±0.44 h，Vd为 2.32±0.62L/kg，AUC 为 0.47±0.08 μg•hr/ml。C1 为 3.25±0.82L/h/Kg)，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除该药的游离形式外，还有其β-氧化体和还原体。
本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时，2 小时内达到血浓稳坪状态。受试者半衰期最长为 1.93 h，血药浓度可测到停药后 3 h。本品大部分在 24 小时内排泄，停药 24 h，几乎全部药物经尿排出体外。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定18个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
