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乙酰半胱氨酸颗粒
修改日期： 2023-10-30
通用名称: 乙酰半胱氨酸颗粒
英文名称: Acetylcysteine Granules
【成分】 本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。辅料为蔗糖、橘子果汁粉、糖精钠、甜橙粉末香精、日落黄。
【性状】 本品为可溶性细颗粒；气芳香。
【适应症】 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 口服。临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。
成人：一次2包，一日3次；
2岁以上儿童：一次1包，一日2-4次。
成人：一次2包，一日3次；
2岁以上儿童：一次1包，一日2-4次。
【不良反应】 1.对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。
2.水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3.偶见腹痛、腹泻、口腔炎、头痛、耳鸣、荨麻疹、皮疹、血管性水肿、瘙痒、发热、心动过速、咯血、低血压、超敏反应。
4.罕见呼吸困难、消化不良。
5.十分罕见过敏性休克、过敏/类过敏反应、出血。
6.有可能发生面部水肿，频率不详。
7.在非常罕见的病例中已经报告一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和Lyell氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。
8.一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。
2.水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3.偶见腹痛、腹泻、口腔炎、头痛、耳鸣、荨麻疹、皮疹、血管性水肿、瘙痒、发热、心动过速、咯血、低血压、超敏反应。
4.罕见呼吸困难、消化不良。
5.十分罕见过敏性休克、过敏/类过敏反应、出血。
6.有可能发生面部水肿，频率不详。
7.在非常罕见的病例中已经报告一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和Lyell氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。
8.一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。
【禁忌】 1.哮喘患者禁用。
2.2岁以下儿童禁用。
3.对乙酰半胱氨酸或本品中任何辅料过敏者禁用。
2.2岁以下儿童禁用。
3.对乙酰半胱氨酸或本品中任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】 1.胃溃疡或有胃溃疡病史的患者慎用，或在医师指导下使用。
2.本品可能有轻微硫磺味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中活性成份的一种特征。
3.妊娠期和哺乳期的妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。可能怀孕或计划怀孕的妇女，服用本品前请咨询医生的意见。
4.本品每包含有蔗糖约1.3g，如果您对某些糖类不耐受，请在服用本品前咨询您的医生。本品含日落黄，可能引起过敏反应。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者(包括组胺不耐受)慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.儿童必须在成人监护下使用。2～6岁儿童请在医师指导下使用。
10.服用本品过量可能导致胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻。
11.本品对驾驶和操作机器的能力没有影响。
12.本品为一种粘液溶解剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
13.乙酰半胱氨酸可能会干扰一些血液和尿液分析(比色法测定水杨酸盐和尿液酮体检测)。在进行这些检测之前请告知您的医生您正在服用本品。
2.本品可能有轻微硫磺味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中活性成份的一种特征。
3.妊娠期和哺乳期的妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。可能怀孕或计划怀孕的妇女，服用本品前请咨询医生的意见。
4.本品每包含有蔗糖约1.3g，如果您对某些糖类不耐受，请在服用本品前咨询您的医生。本品含日落黄，可能引起过敏反应。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者(包括组胺不耐受)慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.儿童必须在成人监护下使用。2～6岁儿童请在医师指导下使用。
10.服用本品过量可能导致胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻。
11.本品对驾驶和操作机器的能力没有影响。
12.本品为一种粘液溶解剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
13.乙酰半胱氨酸可能会干扰一些血液和尿液分析(比色法测定水杨酸盐和尿液酮体检测)。在进行这些检测之前请告知您的医生您正在服用本品。
【药物相互作用】 1.本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。
2.活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效。
3.应避免本品与其他药物在同一个溶液内混合服用。
4.有体外实验显示，乙酰半肤氨酸会降低某些抗生素活性，建议口服抗生素与乙酰半胱氨酸的给药时间至少间隔2小时。
5.乙酰半胱氨酸与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。
6.乙酰半胱氨酸和卡马西平合用可能导致卡马西平无法达到治疗水平。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
2.活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效。
3.应避免本品与其他药物在同一个溶液内混合服用。
4.有体外实验显示，乙酰半肤氨酸会降低某些抗生素活性，建议口服抗生素与乙酰半胱氨酸的给药时间至少间隔2小时。
5.乙酰半胱氨酸与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。
6.乙酰半胱氨酸和卡马西平合用可能导致卡马西平无法达到治疗水平。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】 由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
