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三唑仑片
核准日期： 2007-06-19
修改日期： 2007-07-09;2007-09-25;2010-10-01;2010-11-24
通用名称: 三唑仑片
英文名称: Triazolam Tablets
【成分】
本品的主要成份为三唑仑，其化学名称为:1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4-3-α][1,4]苯并二氮杂
结构式为:
分子式:C17H12Cl2N4
分子量:343.21
结构式为:
分子式:C17H12Cl2N4
分子量:343.21
【性状】 本品为浅蓝色片。
【适应症】
安定药。适用于治疗各型不眠症，尤其适用于入睡困难、醒觉频繁和/或早醒等睡眠障碍。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
本药需由医生处方使用。一般临睡前口服0.25mg-0.50mg(1-2片)或遵医嘱。
【不良反应】
较多见:头晕、头痛、倦睡。较少见:恶心、呕吐、头昏眼花、语言模糊、动作失调。少数可发生昏倒、幻觉。本药所致的记忆缺失较其他苯二氮类药物更易发生。首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用本品可能引起睡眠综合症行为，包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
1.对苯二氮药物过敏者，可能对本药过敏；
2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。
3.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态；
4.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
5.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
6.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。
7.有报道，连续用本药10天后出现白天焦虑增多，发现此现象应换药。
8.慎用者:
(1)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。
(2)肝肾功能损害。
(3)重症肌无力。
(4)急性或易于发生的闭角型青光眼发作。
(5)严重慢性阻塞性肺部病变。
2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。
3.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态；
4.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
5.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
6.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。
7.有报道，连续用本药10天后出现白天焦虑增多，发现此现象应换药。
8.慎用者:
(1)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。
(2)肝肾功能损害。
(3)重症肌无力。
(4)急性或易于发生的闭角型青光眼发作。
(5)严重慢性阻塞性肺部病变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。
2.本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。
2.本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。
【老年用药】
老年人对本药较敏感，开始用小剂量，按需增加剂量。
【药物相互作用】
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。
2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一，而后按需逐渐增加。
4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。
5.与西咪替丁、红霉素合用，可抑制本品在肝脏的代谢，引起血药浓度升高，必要时减少药量。
6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。
9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。
10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一，而后按需逐渐增加。
4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。
5.与西咪替丁、红霉素合用，可抑制本品在肝脏的代谢，引起血药浓度升高，必要时减少药量。
6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。
9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。
10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
过量可出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。
【药理毒理】
本品为苯二氮类安定药。该药具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本类药物用于中枢神经系统的苯二氮受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为Ⅰ型和Ⅱ型，据认为Ⅰ型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而Ⅱ型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。三唑仑可引起依赖性，表现为身体依赖和心理依赖，停药后出现撤药症状。
【药代动力学】
口服吸收快而完全。口服15-30分钟生效，2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为90%，T1/2为1.5-5.5小时。大部分经肝脏代谢，代谢产物经肾排泄，仅少量以原形排出。多次服用很少体内蓄积。可通过胎盘，分泌入乳汁。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
