| 企业名称 | 山东新时代药业有限公司 |
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| 证书编号 | SD20180691 |
| 认证范围 | 原料药（七氟烷：21车间, 七氟烷原料药生产线；富马酸替诺福韦二吡呋酯：27车间, 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药生产线；扎那米韦：29车间, 扎那米韦原料药生产线)、滴丸剂(11车间, 滴丸剂生产线)、软胶囊剂(11车间, 软胶囊剂生产线) |
| 省市 | 山东省 |
| 地址 | 山东费县北外环路1号 |
| 发证日期 | 2018-04-23 |
| 有效期截止日 | 2023-04-22 |
| 备注 | 原料药：富马酸替诺福韦二吡呋酯为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为27车间. 扎那米韦为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为29车间. 七氟烷、滴丸剂、软胶囊剂为GMP复验。 |
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