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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-03 生理参数分析测量设备 | 由血压模块、额温模块、血氧探头、电极（手柄电极和脚底电极）、集成电路、底座、支架和电源线组成。多功能一体机产品。 | 用于测量血压、体温、脉搏血氧饱和度等生理参数，以及人体脂肪含量、身体水分、基础代谢与体重比等参考数值。分类编码：07-03。 | 多参数检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-03 生理参数分析测量设备 | 主要由主机、自主研发的检测设备以及外购的检测设备组成，其中自主研发检测设备包括:红外体温计、血糖仪、视功能检测眼镜和医用放大镜；外购检测设备包括:心电电缆、心电电极、血氧探头、体温探头和血压袖带，外购检测设备均为已有注册证产品。各组成部分与主机之间通过电源线和/或数据线连接。 | 用于对患者的血糖、血压、血氧、体温、心电等生命体征参数的检测，其中血糖检测功能需配合血糖试纸。不具备ST等关键生理参数、动态血糖/葡萄糖连续监测的功能。 | 多参数检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-07-18 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-04 监护设备 | 由信号放大器、台车、测量传感器、主机和软件组成。通过测量传感器，产品可监测患者的血红蛋白、血氧饱和度、脉率、脑氧等生理参数，并可采集受试者的脑电型号，在软件上形成脑电图。 | 用于对脑电信号的测量，辅助医务人员对于脑部疾病的诊断。分类编码：07-04。 | 患者多参数检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
