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1. 列表页商品名字段中有红色标记P代表该数据有专利信息；当使用各个专利到期时间检索条件时，“有无专利”默认为有。


2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 016295 002 DROXIA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 200MG CHEPLAPHARM 1998-02-25 Yes No DISCN
(NDA) 020617 001 PYTEST UREA, C-14 尿素[14C] CAPSULE;ORAL 1uCi AVENT 1997-05-09 Yes No DISCN
(NDA) 020617 002 PYTEST KIT UREA, C-14 尿素[14C] CAPSULE;ORAL 1uCi **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** AVENT 1997-05-09 Yes No DISCN
(ANDA) 086008 001 ALPHADERM HYDROCORTISONE; UREA 氢化可的松;尿素 CREAM;TOPICAL 1%;10% BIOGLAN 1982-01-01 No No DISCN
(ANDA) 083947 001 CALMURID HC HYDROCORTISONE; UREA 氢化可的松;尿素 CREAM;TOPICAL 1%;10% PHARMACIA AND UPJOHN 1982-01-01 No No DISCN
(NDA) 208843 001 SIKLOS HYDROXYUREA 羟基脲 TABLET;ORAL 100MG THERAVIA 2017-12-21 Yes No RX
(NDA) 020586 002 BREATHTEK UBT FOR H-PYLORI UREA C-13 尿素[13C] FOR SOLUTION;ORAL EQ 75MG/POUCH OTSUKA AMERICA 2001-05-10 No No DISCN
(NDA) 021092 001 HELICOSOL UREA C-13 尿素[13C] FOR SOLUTION;ORAL 125MG/VIAL METABOLIC SOLUTIONS 1999-12-17 No No DISCN
(NDA) 020586 001 MERETEK UBT KIT (W/ PRANACTIN) UREA C-13 尿素[13C] FOR SOLUTION;ORAL 125MG/VIAL OTSUKA AMERICA 1996-09-17 No No DISCN
(ANDA) 074476 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG ROXANE 1995-08-18 No No DISCN
(ANDA) 218021 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG QILU 2024-03-06 No No RX AB
(ANDA) 213438 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG LEADING 2020-04-08 No No RX AB
(NDA) 016295 003 DROXIA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 300MG CHEPLAPHARM 1998-02-25 Yes No DISCN
(NDA) 016295 004 DROXIA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 400MG CHEPLAPHARM 1998-02-25 Yes No DISCN
(NDA) 017698 001 STERILE UREA UREA 尿素 INJECTABLE;INJECTION 40GM/VIAL HOSPIRA 1982-01-01 No No DISCN
(ANDA) 075143 002 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 250MG BARR 2000-09-21 No No DISCN
(ANDA) 075143 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG BARR 1998-10-16 No No RX AB
(ANDA) 075020 002 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 250MG BARR LABS INC 2000-06-26 No No DISCN
(ANDA) 075020 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG BARR LABS INC 1998-07-30 No No DISCN
(ANDA) 075340 001 HYDROXYUREA HYDROXYUREA 羟基脲 CAPSULE;ORAL 500MG ENDO OPERATIONS 1999-02-24 No No RX AB