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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 214770 001 NOXAFIL POWDERMIX KIT POSACONAZOLE 泊沙康唑 FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL 300MG MSD MERCK CO 2021-05-31 Yes Yes RX
(ANDA) 211500 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) MYLAN LABS LTD 2023-12-26 No No RX AP
(ANDA) 217553 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) GLAND 2023-12-26 No No RX AP
(ANDA) 209983 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) FRESENIUS KABI USA 2023-12-26 No No RX AP
(ANDA) 214842 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) EUGIA PHARMA 2023-12-26 No No RX AP
(ANDA) 208768 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) ENDO OPERATIONS 2022-05-25 No No RX AP
(ANDA) 219057 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) ASPIRO 2024-12-23 No No RX AP
(NDA) 205596 001 NOXAFILP POSACONAZOLE 泊沙康唑 SOLUTION;INTRAVENOUS 300MG/16.7ML (18MG/ML) MERCK SHARP DOHME 2014-03-13 Yes Yes RX AP
(NDA) 022003 001 NOXAFIL POSACONAZOLE 泊沙康唑 SUSPENSION;ORAL 40MG/ML SCHERING 2006-09-15 Yes Yes RX AB
(ANDA) 208773 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 SUSPENSION;ORAL 40MG/ML HIKMA 2020-05-15 No No RX AB
(ANDA) 212500 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG DR REDDYS 2022-04-07 No No RX AB
(ANDA) 214321 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG HETERO LABS LTD III 2022-12-08 No No RX AB
(ANDA) 216488 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG I 3 PHARMS 2023-08-28 No No RX AB
(ANDA) 218434 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG MSN 2025-02-24 No No RX AB
(ANDA) 214476 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG BIOCON PHARMA 2022-02-04 No No RX AB
(ANDA) 217119 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG AUROBINDO PHARMA 2024-07-18 No No RX AB
(ANDA) 216626 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG AMNEAL 2022-12-22 No No RX AB
(ANDA) 213454 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG AET PHARMA 2021-02-01 No Yes RX AB
(ANDA) 207355 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG ACTAVIS LABS FL INC 2022-11-30 No No DISCN
(ANDA) 216326 001 POSACONAZOLE POSACONAZOLE 泊沙康唑 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 100MG WESTMINSTER PHARMS 2023-06-20 No No RX AB